无论是从临床还是从经济的观点来看，生物制剂在过去20年中获得飞速的发展。90年代，美国被批准的新药总数达370个，其中49个(13%)是生物制剂。自1995年EMEA(欧洲医药评价署)建立以来，共有127个化学和生物制品获准用于人体，其中有44个(34%)是生物制剂。从现有的产品来看，盛行了十几年的替代蛋白已经走到了尽头，许多公司正在积极开发新一代的生物制剂。而生物技术在新药的开发研究和创新中扮演着重要角色，从而为新的适应证选择合理的产品以适应临床的需要。