如今，生物制剂占到全球医药市场18%的份额，达到1110亿美元。2009年，全球最畅销的药物中有5种是生物制剂，预计到2016年将达到7种。另外，生物制剂市场规模2017年预计达到1490亿美元，而同期的小分子药物市场将会呈现负增长-0.3%。

这也就不难理解为什么最近大型制药公司纷纷进军生物制剂领域了。专注于制药和医疗保健行业的咨询调研公司DecisionResources的资深分析师BenDuncan解释说：“大型制药公司越来越重视生物制剂了，以前许多大型制药公司非常依赖小分子药物，并且小分子药物一直是企业增长的主要驱动力，如今，随着许多产品的专利期满，这些公司开始寻找弥补收入下降的策略，生物制剂便是需要开拓的重要领域之一。”而且开发生物制剂具有很多优势，如产品生命周期长和保险费用高等。安永会计师事务所（Ernst&Young）英国和爱尔兰生命科学负责人Pamela Spence称：“生物制剂的创新性是最具吸引力的地方。生物制剂由于更具目的性和适合特殊患者群体使用，如可提高疗效，保证较好的预后和增加支付者的偿还等，因此越来越受到重视。”

美国塔夫茨药物研究中心的分析师认为，生物制剂市场有望达到小分子药物市场的2倍。不过BenDuncan称：“当制药公司纷纷进入生物制剂领域以寻求新增长点时，并不意味着小分子药物将会消亡。相反，2008～2011年全球前20名制药公司内部的许可交易中，有65%是小分子药物，生物制剂仅占25%。生物制剂并非解决大型制药公司当下困境的最佳办法，而仅仅是方法之一。”

英国生物产业协会（BioIndustry Association）首席执行官Nigel Gaymond称：“生物制剂和小分子以及新技术（如再生医学）将共同组成未来的药物格局。”罗氏公司发言人Claudia Schmitt也对此表达了同样的看法。目前罗氏公司的生物制剂产品占据着重要的位置，2010年来自生物制剂的收入占到69%。Claudia Schmitt称：“罗氏将沿着这条道路（开发生物制剂）前行，因为这也是科学的发展方向，你不能把自己限制在某些领域内。”

对于制药公司来说，生物制剂发展的过程中还面临着诸多挑战，如产品生命周期早期阶段的计划，对搭配诊断产品的开发，对患者组织的支持以及社会责任等。然而，不管挑战多么艰巨，对于大型制药公司的长期增长战略而言，生物制剂无疑是小分子药物后时代最具增长潜力的领域。